血氧設備的開發應注意事項
我公司在開發血氧飽和度模擬儀的過程中,發現無創血氧飽和度的檢測方法及計算原理存在于一定的局限性,表現在不同發光驅動時序肯定在一些狀態下得到的數據存在一定的差距。國內在做血氧的時候,并不準備去做臨床檢測,一般都是對照于fluke的血氧模擬儀進行數據校準比對,隨意選擇一種校準R曲線,從而得到自己的R曲線后完成設計。往往沒有從臨床的角度去考慮數據曲線的準確性,認為福祿克的模擬儀校準后自然就準確了。我公司在開發模擬儀的過程中發現曲線的定義后,現在鄭重提示廣大開發人員,如果利用模擬儀校準曲線,請務必遵循一定的規范,否則你的設備恐怕只用應用于一般場合,在臨床使用中會存在隱含的bug,比如在對比于同一個病人測試時,會和其他設備得到不同的血氧飽和度,誤差可能達到3個以上,相對于同一病人,誤差3個,而對比與fluke模擬儀,誤差則為0。
通過檢測人體的透射返回的脈搏波,得到有差別的兩條不同幅度的脈搏波,然后根據脈搏波得到R波的幅度,并由此根據R曲線參數計算出血氧飽和度,請參看此理論,參與影響血氧飽和度數值準確性的有哪些參數呢?
透射返回的脈搏波,根據不同時序驅動發光管,并通過接收管接收,因為不管如何驅動發光,接收管都可以得到數據,因此就隨意設計驅動時序,這個是不可取的,請確認了解了接收管的原理及特性嗎?
因為存在個體脈搏波的差別,表現在脈搏波形的區分上,因此得到并計算出一個完整的R波幅度就尤為重要了。陡峭的R波和平滑的R波是否都可以檢測?脈搏波形的幅度的高低,特別是幅度低的時候,也就是弱灌注的狀態下,是否可以保證準確檢測R波呢?
R波的頻率也就是心率范圍也是比較寬的,在心率低的時候,R波會比較平滑,不再陡峭,當心率很高的時候,R比較陡峭,是否有對比參照修正R波檢測?
為了得到更大的不同人體的檢測范圍,是否增加以下內容呢?
根據不同人體手指的粗細程度,同樣的發光驅動,接收管接收到的信號強度是不同的,因此請務必增加發光管發光強度的調整功能,根據不同人體來調整不同的發光強度,用于適用整個檢測電路,同時請注意兩路發光管的強度應該保持一致。
為了增加弱灌注的檢測能力,請增加對于弱信號的放大能力,但是請注意直流信號的檢測范圍是否飽和
綜上所述,為了產品在臨床上有較好的表現,請注意以上問題
如何在短時間內提高自己的產品在臨床的表現呢,在此建議如下:
應參照對比于大廠家(比如邁瑞)的血氧設備來設計自己的產品,特別是在發光驅動時序上,嚴格按照參照物進行設計,因為已經得到臨床的大量使用驗證,從而提高自己的產品通用性。
對比參照選擇使用940nm還是904nm的血氧探頭。
對比參照選擇的R曲線,請不要隨意選擇曲線。
以上三點都對照選擇后,請使用我公司的模擬儀,檢測邁瑞血氧設備的極限參數,比如接收管接收的光照強度的范圍,即發光調整范圍及接收管接收的光照強度范圍;不同形態的R波形的檢測性能。
以上四點如果對比達到相同性能,相對應的產品的性能也應該有了很大提高,使用模擬儀的作用就應該是幫助開發者提高開發效率。通過對成熟穩定產品的性能測試,幫助完成自己的產品開發。
關于弱灌注相關的信息,請參照我公司另外一篇文章了解!
關于驅動時序,請參照我公司其他技術文章。