如何發(fā)揮儀器的重要性:
在現在的血氧類儀器研發(fā)過程中,因為已經是大眾產品,因此眾多廠家已經不再去做臨床進行性能驗證,往往只是使用模擬儀進行標定準確性,而不再對臨床上的驗證投入眾多精力,但是模擬儀只是一款驗證準確性及一致性的儀器,不代表可以替代臨床驗證;因此只經過模擬儀的性能檢測,不代表可以通過眾多的臨床驗證,這點特別請各個研發(fā)人員注意。
本模擬儀在開發(fā)過程中,考慮到上述因素,因此增加了一些功能,用于解決上述臨床驗證的問題,具體方法如下:
更改透光強度,對應的是血氧檢測中的直流分量,和不同膚色,不同粗細的手指透光性
,通過對市場上成熟產品的對應產品性能檢測來得到其檢測范圍,因為其經過大量的臨床驗證,因此,開發(fā)的血氧設備如果能達到其檢測性能,則意味著臨床和其接近。請對比參照邁瑞金科威,理邦等廠家的血氧產品。
通過設置透光強度的極限值,測得成熟產品的極限參數,將這些參數作為自己開發(fā)產品的極限參數,既可以快速得到臨床驗證。
通過設置脈搏強度,對比成熟產品,得到其極限參數;
通過設置三角波形的脈搏斜率值,得到成熟產品的極限參數;
對比上述檢測方法得到的極限參數,應用到自己開發(fā)的產品中,就可以盡最大可能接近臨床性能。不通過臨床驗證,通過產品對比,得到最大的產品適應性。
請注意,在對比參數時,如果使用的是模擬接收管,請對比參照模擬接收管的儀器,數字管對比參照數字管的儀器,切記不可交換對比。
另外,在測試成熟產品過程中,發(fā)現AD采集前對脈沖群進行電平抬升時,抬升電平最好是可以動態(tài)調整的,這樣的話,可以始終保持脈沖群進入AD前的幅度范圍。