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      反射式血氧開發的一些注意問題
      來源:徐州銘昇電子科技有限公司
      時間:2019/3/3
      瀏覽量:次

      SKX-1000F 性能如下:

      1、血氧飽和度模擬范圍:

      100%-70%      步長為1%,誤差≤1%      初始值98%

      70%-60%       步長為1%,誤差≤2%     

      60%-35%       步長為1%,誤差≤3%     

       

          2、脈率模擬范圍:

                          300bpm-20bpm  步長為1bpm,誤差≤1bpm  初始值80bpm

          3、曲線選擇:

                          BCI或者NELLCOR 邁瑞,MASIMO        初始值NELLCOR

          4、脈搏信號幅度范圍:

                          20%-1%          步長1%                  初始值 3%

                          1%-0.1%         步長0.1%

                          脈搏強度0.1% 不做定義

      5、透光強度調整范圍:

                      100-1000        步長 1

       

      標準配置:

                主機                一臺

           透射式模擬手指      一個

                12V外置充電器       一個

           反射式測試工裝      一個(需要根據客戶產品定制)

       

      SKX-1000F 共有四個型號,分別是:

      SKX-1000F I           入門型

      脈搏強度設置范圍1%-20%,探頭透光自動調整(無手動調整),檢測并顯示血氧探頭的發光強度;

      SKX-1000F II         基本型

      FI的基礎上,脈搏強度設置范圍0.1%-20%,探頭透光自動調整(無手動調整),檢測并顯示血氧探頭的發光強度;

      SKX-1000F III           標準型(反射式定制在此型號上定制)

      A、在FII的基礎上,脈搏強度設置范圍0.1%-20%

      B、探頭透光具有自動、手動調整,檢測并顯示血氧探頭的發光強度,可用于檢測血氧探頭的發光管的一致性;

      C、選擇手動調整血氧探頭的透光強度,來模擬光線通過不同膚色,不同粗細的手指時,透射光強被吸收的的程度,用透過手指的剩余光強,來模擬血氧探頭內手指(膚色,粗細)的極限狀態,來測試血氧探頭接收管在光照強度高時和光照強度弱時的線性性能的差別,同時可以用來測試血氧模塊的極限狀態下的性能。在大量對比測試中,非常明顯的是黑色吸收光強為最多,白色吸收率最小,根據這個透光強度參數的設定,可以在血氧類產品開發過程中,通過使用模擬儀檢測類似產品的此項參數數值的極限值,來指導自行開發的產品,設計和類似產品實現相同的性能,從而可以盡量減小與同類產品的差距,并可免除進行大量的臨床試驗。

      在血氧產品的開發過程中,試驗臨床數據是不可避免的,需要大量的臨床數據驗證,因為不同種族不同膚色的人體區別還是很大的,使用本模擬儀可以盡可能的減小此項工作。具體方法為購買一款得到市場認可的同類產品,通過示波器觀察其發光驅動時序,按照相同的時序進行發光驅動,然后通過模擬儀的參數(脈搏強度設置,透光強度調整,及檢測到的發光管強度)三個參數,對同類產品進行極限參數檢測,就可以得到這個產品的極限性能,根據這些數據表現,設計自己的產品,然后使用模擬儀完成同樣的極限對比測試,從而快速的開發出高性能的血氧產品!

      D、脈搏波形可選擇三角波形或者正弦波形,選擇三角波形時,可以設置脈搏波形上升時間,即波形上升沿的陡峭度。

      SKX-1000F IV           增強型

      FIII的基礎上,增加了通過上位機下載自定義波形到模擬儀,使用模擬儀產生特定的脈搏波形,如抖動波形,光強干擾波形,工頻干擾,低頻干擾等波形。此類波形目前需要用戶自行采集這類攜帶干擾的波形,并按照默認格式進行存儲,我公司提供一個上位機讀寫軟件讀取這些波形數據并下載到模擬儀中,通過模擬儀模擬出這些帶干擾的血氧脈搏波形,其中可以更改血氧飽和度數值。

       注:

      1、 1、當使用NELLCOR或者邁瑞曲線時,請必須選擇660nm/905nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數據保持一致性;當使用BCI曲線時,請使用660nm/940nm的血氧探頭,這樣易于和臨床數據保持一致性;當選擇MASIMO曲線時,請使用MASIMO原裝探頭

       2 鑒于目前的反射式的發光管的波長都在900nm-880nm之間,建議選擇曲線為NELLCOR

      3、 3、在臨床醫學上,人在正常狀態下的脈搏強度范圍在4%-20%之間,運動后脈搏強度會增強,但是不會大于20%

       41%的脈搏強度在臨床上面定義為弱灌注,當低于1%時,為特殊狀態下的脈搏強度,比 如人放置于冰毯上,人體大出血之后,都是脈搏特別弱的時候,其余時間脈搏強度都大1%,在目前醫療設備中,國際頂尖公司只有一家(MASIMO)做的比較好,其他公司在低于0.5%的時候,就接近于極限。反射式血氧一般都是采購成熟的芯片工藝,因此在性能上已經受制于人,不能無限制的采集弱灌注信號,就目前技術而言,能處理好1%的脈搏強度信號,就已經達到市場需求了。

        5、關于模擬儀的各種干擾信號問題,模擬儀作為一個產生標準信號的儀器,用于檢測血氧類設備,是用于標定計算曲線,并發出一致性信號用于檢測產品性能的一致性。不能依托于模擬儀產生的各種干擾信號而開發產品,因為這些干擾只是眾多干擾的一種,不代表全部,因此建議開發人員多做干擾測試,正常檢測情況下的干擾測試是必須的,比如運動干擾(跑步,走路,甩手等),光線干擾(光線干擾種類很多,可以模擬在日光燈下運動,太陽光下運動,交替干擾等多種干擾模式),上述這些運動種類很多,應更多依靠真實測試,不能依靠模擬儀的內置干擾,這個是不能替代的。

      6、關于多種病態信號模擬,在檢測血氧的過程中,是通過脈搏波形的檢測來實現的,因此很多病態波形并不能通過脈搏波形來實現,只能部分模擬,更多的是脈搏的數值來體現多種心率狀態,可以通過調整脈率數值來檢測在不同脈率值時血氧數值的穩定性。

      7、在檢測脈搏波形的過程中,病人的脈搏波是有一定差別的,但是在脈搏波檢測過程中,主要是檢測一個脈搏波的周期及脈搏波形的上升沿過程中峰谷值,因此,不同的上升沿的脈搏的識別成為一個重要參數,SKX-1000FIII可以設置不同上升沿(上升沿陡峭度)的脈搏波,還可以設置脈搏波形為正弦波形,目前為止,醫用的血氧類設備,包括邁瑞,masimo等廠家的儀器,完整的可以檢測正弦波,及不同陡峭度的三角波,脈搏波的陡峭度實際上還反應了人體血壓的狀態,因此,設置不同參數的陡峭度,來檢測設備的性能成為一個重要指標。


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